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Auteur Xavier HUMBERT |
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Évaluation d’un nouvel outil en pharmacovigilance : la déclaration simplifiée en ligne pour les médecins généralistes. / Xavier HUMBERT in Santé publique, VOL 30 - N° 2 (Mars / Avril)
[article]
in VOL 30 - N° 2 - Mars / Avril - Améliorer les politiques nationales de promotion de l’activité physique favorable à la santé. (Bulletin de Santé publique) / Joana UNGUREANU
Titre : Évaluation d’un nouvel outil en pharmacovigilance : la déclaration simplifiée en ligne pour les médecins généralistes. Type de document : texte imprimé Auteurs : Xavier HUMBERT, Auteur ; Basile CHRÉTIEN, Auteur ; Marion SASSIER, Auteur Année de publication : 2018 Article en page(s) : 225-232 Langues : Français (fre) Tags : pharmacovigilance, médecine générale, surveillance post-marketing des produits de santé Note de contenu : "Introduction : La déclaration spontanée de pharmacovigilance est fondamentale dans la surveillance après l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament (pharmacovigilance). Cependant, une sous-déclaration majeure existe et constitue la limitation de ce système. Ainsi, l’objectif principal de cette étude était de réaliser un premier bilan à un an de l’utilisation d’une déclaration simplifiée par les médecins généralistes (MG) en Normandie occidentale sur le nombre de cas d’effets indésirables et secondairement de voir son impact sur la qualité de ces déclarations.
Méthodes : Une déclaration simplifiée de pharmacovigilance en ligne a été proposée en juin 2015 par le centre régional de pharmacovigilance de Caen Normandie, en lien avec l’Union régionale des médecins libéraux Normandie pour les MGs. Cette nouvelle déclaration a été évaluée sur le nombre mensuel de déclaration et le nombre de MG déclarants avant et après introduction de ce nouvel outil. De plus, la qualité des déclarations issues du nouvel outil a été comparée à celles issues des autres modes de déclarations.
Résultats : Entre juin 2014 et juin 2016, 220 déclarations ont été réalisées par 67 MGs. Après l’introduction de ce nouvel outil, à un an, le nombre mensuel de déclarations a été multiplié par 4,8 et le nombre mensuel de médecins déclarants par deux. La qualité des déclarations est restée inchangée sur la même période de suivi (35 % versus 32 %, p = 0,1). La déclaration simplifiée a permis la diminution des déclarations mal renseignées (33 % versus 36 %, p = 0,04).
Conclusion : La déclaration simplifiée en ligne a montré son efficacité en termes quantitatif (augmentation du nombre de déclaration et de déclarants) mais aussi qualitatif (qualité inchangée). Il faut désormais tenter de développer dans d’autres régions françaises cet outil et le réévaluer dans le temps."En ligne : https://www.cairn.info/revue-sante-publique-2018-2-p-225.htm Permalink : http://docifsi-ihfb92.fr/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=12129
in Santé publique > VOL 30 - N° 2 (Mars / Avril) . - 225-232[article]Exemplaires (1)
Code-barres Cote Support Localisation Section Disponibilité P001649 SFSP Revue Bibliothèque IFSI de l'IHFB Revues Disponible Aucun avis, veuillez vous identifier pour ajouter le vôtre !
Informativité des déclarations de pharmacovigilance en médecine générale en France. / Xavier HUMBERT in Santé publique, VOL 31 - N° 4 (juillet / août)
[article]
in VOL 31 - N° 4 - juillet / août - Promotion d'une image corporelle positive chez les jeunes. (Bulletin de Santé publique) / Isabelle CARRARD
Titre : Informativité des déclarations de pharmacovigilance en médecine générale en France. Type de document : texte imprimé Auteurs : Xavier HUMBERT, Auteur ; Julien JACQUOT, Auteur ; Joachim ALEXANDRE, Auteur Année de publication : 2019 Article en page(s) : 561-566 Langues : Français (fre) Tags : Pharmacovigilance, médecine générale, informativité Note de contenu : "
Français
Introduction : La notification spontanée des effets indésirables médicamenteux (EIMs) est un des piliers de la surveillance en post-AMM. Une des principales limites de cette dernière concerne la qualité de l’information de ces notifications.
L’objectif principal de cette étude était d’évaluer l’informativité des observations d’EIMs enregistrées dans la Base Nationale de PharmacoVigilance (BNPV) à partir des déclarations des médecins généralistes (MGs). L’objectif secondaire était d’identifier les facteurs associés à une déclaration complète.
Méthode : Toutes les observations d’EIMs déclarées en France, en 2015, par les MGs ont été extraites. Après analyse du contenu de ces déclarations (EIM, date d’apparition, description clinique, médicament imputé, etc.), l’informativité était analysée à partir de plusieurs critères obligatoires (âge, genre, EIM et médicament(s) suspecté(s)) et facultatifs (antécédents médicaux, médicaments concomitants, évolution de la symptomatologie et examens complémentaires) ; cela a permis de classifier les déclarations en « bien renseignée », « moyennement renseignée » et « mal renseignée ».
Résultats : Durant l’année 2015, la BNPV comportait 3 020 déclarations réalisées par les MGs français. Seulement 16,4 % des déclarations de pharmacovigilance rapportées étaient « bien renseignées ». Les critères les moins bien documentés étaient les médicaments concomitants (41,4 %) et les examens complémentaires (37,4 %). Les observations complètes étaient associées à la gravité des cas (OR = 3,02 [IC 95 % 2,44 ; 3,23], p Conclusion : Notre travail montre que seulement un peu plus d’une déclaration sur six est « bien renseignée ». Il apparaît important de promouvoir la pharmacovigilance afin d’améliorer l’informativité des déclarations."En ligne : https://www.cairn.info/revue-sante-publique-2019-4-page-561.htm?contenu=resume Permalink : http://docifsi-ihfb92.fr/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=14823
in Santé publique > VOL 31 - N° 4 (juillet / août) . - 561-566[article]Exemplaires (1)
Code-barres Cote Support Localisation Section Disponibilité P001893 SFSP Revue Bibliothèque IFSI de l'IHFB Revues Disponible Aucun avis, veuillez vous identifier pour ajouter le vôtre !